標準《GB 31604.8-2016 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品 總遷移量的測定》已于2017年3月1日正式實施。新標準中的“總遷移量”概念替代了2003版GB/T 5009系列標準中的“蒸發(fā)殘渣”概念，進一步更嚴格地、更規(guī)范地對食品接觸材料及制品中的總遷移量的測定方法進行了詳細要求。
新標準代替了 GB/T5009.60-2003《食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.61-2003《食品包裝用三聚氰胺成型品衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.64-2003《食品用橡膠墊片(圈) 衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.65-2003《食品用高壓鍋密封圈衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.66-2003《橡膠奶嘴衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.67-2003《食品包裝用聚氯乙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.68-2003《食品容器內(nèi)壁過氯乙烯涂料衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.69-2008《食品罐頭內(nèi)壁環(huán)氧酚醛涂料衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.70-2003《食品容器內(nèi)壁聚酰胺環(huán)氧樹脂涂料衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.79-2003《食品用橡膠管衛(wèi)生檢驗方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.80-2003《 食品容器內(nèi)壁聚四氟乙烯涂料衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.98-2003《 食品容器及包裝材料用不飽和聚酯樹脂及其玻璃鋼制品衛(wèi)生標準分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.100-2003《 食品包裝用發(fā)泡聚苯乙烯成型品衛(wèi)生標準的分析方法》中蒸發(fā)殘渣、GB/T5009.203-2003《 植物纖維類食品容器衛(wèi)生標準中蒸發(fā)殘渣的分析方法》的測定。
新標準從新修訂了標準的適用范圍，適用于食品接觸材料及制品中總遷移量的測定。 不適用于植物油類食品模擬物總遷移量的測定；修改了計算公式及單位。
取各食品模擬物試液200mL,分次置于預先在100℃±5℃干燥箱中干燥2h的50mL玻璃蒸發(fā)皿中,在各浸泡液沸點溫度的水浴上蒸干,擦去皿底的水滴,置于100 ℃ ±5 ℃ 干燥箱中干燥2h后取出,在干燥器中冷卻0.5h后稱量。
同時進行空白試驗。
本測定步驟適用于植物纖維類食品容器。 當各食品模擬物總遷移量超過規(guī)定*時,再將殘渣用三綠甲烷提取過濾后,測定三綠甲烷提取物的殘渣含量。向5.5.1（總遷移量測定）所得殘渣中加入50mL的三綠甲烷,振搖,用定量濾紙過濾,將濾液收集在已干燥2h的蒸發(fā)皿中,如此重復三綠甲烷提取三次。 再用三綠甲烷沖洗濾紙,濾液并入蒸發(fā)皿中,將所得濾液置于水浴上蒸發(fā)近干,將蒸發(fā)皿移入105 ℃烘箱中干燥2h后,然后取出蒸發(fā)皿,冷卻0.5h后稱量,得到三綠甲烷提取物殘渣。
Labthink蘭光，專業(yè)致力于塑料行業(yè)檢測儀器研發(fā)生產(chǎn)，可為行業(yè)客戶提供多種衛(wèi)生性能與理化指標檢測設備，該系列設備包括新產(chǎn)品C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀和ERT-01蒸發(fā)殘渣恒重儀。
蘭光新一代全自動的型C830遷移量及不揮發(fā)物測定儀，可廣泛應用于各類食品接觸材料及制品的遷移量測定，藥品包裝材料的不揮發(fā)物測定，以及食品、食品添加劑、藥品等的類似理化測定。該設備符合食品行業(yè)國家標準GB 31604.8-2016標準中對食品接觸材料及制品中“總遷移量”的測定要求；符合醫(yī)藥行業(yè)GMP標準及2015版藥包—塑料藥包材標準中“不揮發(fā)物質”的測定要求。
設備測試原理：
總遷移量——試樣用各種食品模擬物浸泡,將浸泡液蒸發(fā)并干燥后,得到試樣向浸泡液遷移的不揮發(fā)物質的總量。
不揮發(fā)物——試樣用標準要求試劑浸泡,將浸泡液與空白液蒸發(fā)并干燥后,與空白液比較，得到不揮發(fā)物殘渣的總重量。
參照標準：
GB 31604.8-2016、GB 9740-2003、ISO 759-1981、YBB 00342002-2015、YBB 00132002-2015等相關藥包材標準
中國《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）對軟件的有關要求（選配）
測試應用：
基礎應用 | 食品接觸材料及制品的遷移量測定 | 食品包裝用聚乙烯、聚苯乙烯、聚氯乙烯、聚丙烯、三聚氰胺、發(fā)泡聚苯乙烯、植物纖維類成型品的總遷移量測定。 |
食品用橡膠墊片（圈）、高壓鍋密封圈、橡膠奶嘴、橡膠管等的總遷移量測定。 |
食品容器過氯乙烯、環(huán)氧酚醛、聚酰胺環(huán)氧樹脂、聚四氟乙烯等內(nèi)壁涂料的總遷移量測定。 |
藥品用包裝材料的不揮發(fā)物測定 | 以低密度聚乙烯、高密度聚乙烯、聚丙烯、聚酯等為材質的輸液瓶、滴眼劑瓶、口服液瓶、口服藥瓶、輸液用膜袋及其瓶蓋的不揮發(fā)物測定。 |
以聚乙烯、雙向拉伸聚丙烯、真空鍍鋁流延聚丙烯、聚酯等為材質的藥用復合膜、袋的不揮發(fā)物測定。 |
以聚氯乙烯、低密度聚乙烯、聚偏二氯乙烯、聚酰胺等為材質的固體藥用復合硬片的不揮發(fā)物測定。 |
以聚乙烯/鋁/聚乙烯為材料的復合藥用軟膏管及藥用低密度聚乙烯膜、袋的不揮發(fā)物測定。 |
各類藥用墊片、膠塞、活塞及護帽的不揮發(fā)物測定。 |
