藥品泡罩包裝密封性能檢測的操作指南
泡罩包裝,又稱水泡包裝、PTP包裝,藥品泡罩包裝的整體密封性能檢測推薦使用Labthink蘭光研發(fā)生產的MFY-01密封試驗儀,測試可以參考GB/T 15171-1994《軟包裝件密封性能試驗方法》,該標準適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗。
密封性能是泡罩包裝的重要性能,MFY-01密封試驗儀是一款專業(yè)用于測試泡罩包裝密封性能的檢測設備,既可對包裝的密封性能進行定量分析,同時通過對出現(xiàn)漏氣位置的定性分析,還可以為包裝工藝的改進提供依據(jù)。
MFY-01密封試驗儀是采用壓差法(負壓法)測試原理研發(fā)的。試驗時,樣品置于密封罐的水中,通過對密封罐內部抽真空,使浸在水中樣品的內外產生壓差,若樣品的密封性較差,在壓差的作用下,樣品內部的氣體會沿樣品表面的密封薄弱處向外部溢出,在水中表現(xiàn)為樣品表面有連續(xù)的氣泡產生,或者通過觀察樣品膨脹及釋放真空后形狀的恢復情況,判斷樣品的密封性能。
藥品泡罩包裝密封性能檢測的試驗操作過程:
(1) 將泡罩包裝樣品浸在密封罐的水中。
(2) 合上密封蓋,確保密封蓋周邊不漏氣,密封罐密封良好。通過微電腦操作界面設置試驗需達到的真空度、真空罐內的保壓時間等試驗參數(shù)。
(3) 打開真空泵,點擊操作面板上的試驗鍵,試驗開始。
(4) 觀察抽真空及保壓過程中樣品表面的氣泡情況。若樣品表面有連續(xù)氣泡產生,記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時的壓力值、氣泡產生的位置,若無連續(xù)氣泡產生,則表明樣品在設置的壓力下密封性良好。
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