1、意義
膏藥古稱(chēng)薄貼，中藥外用的一種，是將藥物熬成膠狀物質(zhì)，涂在布、紙或皮的一面，然后通過(guò)藥物周邊部位的膠黏作用，貼于患處，具有消炎、止痛、去腐、生肌、收斂等作用。膠粘性是膏藥的一個(gè)重要的性能，若膏藥的膠粘性較差，即膏藥在患處的貼附力較低，可能會(huì)影響藥物向體內(nèi)的滲透性或?qū)ι窠?jīng)末梢的刺激性，不能很好的發(fā)揮藥效，甚至出現(xiàn)膏藥脫落的現(xiàn)象；而膏藥的膠粘性過(guò)高，從患處取走膏藥時(shí)會(huì)有部分膠黏成分粘貼在皮膚上，或者使人疼痛難忍，甚至還會(huì)出現(xiàn)紅腫現(xiàn)象。因此，適宜的膠粘性是發(fā)揮膏藥的良好藥效、患者使用方便舒適的重要條件。
2、現(xiàn)狀
表征膏藥膠粘性的性能指標(biāo)有初粘性、持粘性、剝離強(qiáng)度等，相關(guān)的測(cè)試方法在中國(guó)藥典、YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》中都有規(guī)定，本文是根據(jù)YY/T 0148-2006《醫(yī)用膠帶通用要求》對(duì)膏藥的剝離強(qiáng)度進(jìn)行測(cè)試。
3、試驗(yàn)樣品
某品牌膏藥。
4、試驗(yàn)設(shè)備
本文采用濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司自主研發(fā)設(shè)計(jì)的C610M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)對(duì)膏藥樣品的剝離強(qiáng)度進(jìn)行檢測(cè)。
4.1 設(shè)備原理
設(shè)備配置了上、下兩個(gè)夾頭，夾頭是用于夾持試樣的，上夾頭可按照設(shè)備預(yù)先設(shè)定的試驗(yàn)速度進(jìn)行移動(dòng)，下夾頭是固定不動(dòng)的。試驗(yàn)時(shí)將試樣的兩端分別裝夾在上、下夾頭上，兩夾頭做相對(duì)運(yùn)動(dòng)，上夾頭上配置的力值傳感器與機(jī)器內(nèi)部配置的位移傳感器會(huì)實(shí)時(shí)記錄試樣在發(fā)生變化的過(guò)程中產(chǎn)生的力值、位移，從而最終計(jì)算出試樣的拉伸、撕裂、剝離力、變形率等性能指標(biāo)。
4.2 適用范圍
(1) 設(shè)備適用于試樣90度剝離、180度剝離、拉伸性能、拉斷力、抗撕裂性能、熱封強(qiáng)度等基礎(chǔ)性能測(cè)試。
(2) 通過(guò)夾具的特殊定制，本設(shè)備還可用于薄膜抗穿刺力、輸液袋抗穿刺力、軟橡膠瓶塞穿刺/拉拔力、口服液蓋撕開(kāi)力、口服液蓋穿刺/拉拔力、牙刷刷毛拉拔力、果凍杯和酸奶杯開(kāi)啟力等多種產(chǎn)品、包裝件性能的測(cè)試。
(3) 本設(shè)備符合多項(xiàng)國(guó)家和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，如GB 8808-1988、GB/T 1040.1-2006 ~ GB/T 1040.4-2006、GB/T 1040.5-2008、GB/T 4850-2002、GB/T 12914-2008、GB/T 2790 ~ GB/T 2792、QB/T 2358、ISO 37、ASTM D 3330、ASTM F 904等20余項(xiàng)。
4.3 設(shè)備參數(shù)
l 設(shè)備傳感器規(guī)格：500N（標(biāo)配）；50N、100N、250N、1000N（可選）；5N（可定制）。
l 設(shè)備的測(cè)試精度優(yōu)于0.5級(jí)，有效保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
l 設(shè)備支持拉壓雙向試驗(yàn)?zāi)Ｊ?，可進(jìn)行膠塞穿刺、安瓿折斷力等下壓試驗(yàn)，試驗(yàn)速度可自由設(shè)定，可在0～500 mm/min間任意設(shè)定整數(shù)。
l 儀器集成拉伸、剝離、撕裂、熱封、定伸抗拉、下壓、穿刺保持力等十項(xiàng)專(zhuān)業(yè)獨(dú)立的測(cè)試程序，為用戶(hù)提供了多種試驗(yàn)項(xiàng)目。
l 儀器配置品牌氣動(dòng)夾持系統(tǒng)，防止試樣打滑，可保證測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
l 限位保護(hù)、過(guò)載保護(hù)、自動(dòng)回位等智能設(shè)計(jì)，有效保證操作安全。
l 嵌入式計(jì)算機(jī)系統(tǒng)平臺(tái)，安全易用；支持LystemTM實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)共享系統(tǒng)，方便數(shù)據(jù)集中管理和對(duì)接信息系統(tǒng)。
5、試驗(yàn)步驟
(1) 從膏藥樣品具有膠粘性的部位裁取寬25 mm的試樣5片。
(2) 去除試樣的保護(hù)層，將試樣粘貼在清潔不銹鋼板的中央，保持試樣的另一端不與不銹鋼板粘貼(自由端)，試樣的兩邊應(yīng)與不銹鋼板的兩個(gè)長(zhǎng)邊平行。
(3) 用滾子在試樣表面沿長(zhǎng)度方向滾壓四次，然后將試樣放置10分鐘。
(4) 將試樣的自由端與不銹鋼板分別夾持在設(shè)備的上、下夾頭中，使剝離面與上、下夾具的中心線(xiàn)重合。（必要時(shí)需通過(guò)搭接等方式增加試樣自由端的長(zhǎng)度）
(5) 設(shè)置試驗(yàn)速度、試樣寬度等參數(shù)信息，點(diǎn)擊試驗(yàn)選項(xiàng)，試驗(yàn)開(kāi)始，試樣發(fā)生剝離，設(shè)備實(shí)時(shí)記錄剝離過(guò)程中的力值及曲線(xiàn)，試驗(yàn)結(jié)束后，設(shè)備自動(dòng)計(jì)算試樣的剝離強(qiáng)度。
6、試驗(yàn)結(jié)果
從膏藥樣品上裁取的5個(gè)試樣的剝離強(qiáng)度測(cè)試結(jié)果分別為7.01 N/cm、6.98 N/cm、6.87 N/cm、6.95 N/cm、7.03 N/cm。
7、結(jié)論
膏藥的膠粘性是一項(xiàng)重要的性能，本文通過(guò)測(cè)試膏藥的剝離強(qiáng)度來(lái)表征其膠粘性。C610M智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)可專(zhuān)業(yè)用于膏藥剝離強(qiáng)度的測(cè)試，測(cè)試結(jié)果重復(fù)性好、精度高，能夠真實(shí)的反映出膏藥的膠粘性。除了膏藥的剝離強(qiáng)度外，該設(shè)備還可用于膠粘帶的剝離強(qiáng)度、軟塑包裝復(fù)合膜的剝離強(qiáng)度、包裝袋的熱封強(qiáng)度、拉伸性能、抗穿刺力等多種性能的檢測(cè)，應(yīng)用范圍極廣。Labthink蘭光始終致力于為全球客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)的檢測(cè)設(shè)備與服務(wù)，了解相關(guān)的信息，您可登陸濟(jì)南蘭光公司網(wǎng)站查看或致電咨詢(xún)。愈了解，愈信任！濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司愿借此與行業(yè)中的企事業(yè)單位增進(jìn)技術(shù)交流與合作。
