摘要:臨床上,導尿管需要或長期或短期與機體組織接觸,每次插入或拔出組織時,病人會有不同程度的灼燒疼痛感,易引起相應的粘膜損傷,甚至組織發(fā)炎。這主要由于導尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數(shù)較大原因引起的。本文將介紹利用Labthink蘭光摩擦系數(shù)儀對導尿管進行表面摩擦系數(shù)的檢測,進一步闡述導尿管表面摩擦系數(shù)檢測的重要性及表面潤滑性處理方法。
關(guān)鍵詞:導尿管、導管、摩擦系數(shù)、爽滑性
作者:濟南蘭光機電技術(shù)有限公司
導管是連接人體內(nèi)外管腔制品的總稱,通過靜脈導管、插管、導尿管等形式,廣泛應用于投藥、灌流、排液等臨床領(lǐng)域。其中,導尿管是臨床應用中*的器械,它的出現(xiàn),使一些危險性大、操作復雜的傳統(tǒng)診療手段找到了理想的替代方法,進而提升了水平和患者愈后體質(zhì)及生理機能的康復。導尿管是以天然橡膠、硅橡膠或聚氯乙烯(PVC)制成的管路,可以經(jīng)由尿道插入膀胱以便引流尿液出來,導尿管插入膀胱后,靠近導尿管頭端有一個氣囊固定導尿管留在膀胱內(nèi),而不易脫出,且引流管連接尿袋收集尿液。
臨床上,導尿管需要長期或短期與機體組織接觸,每次插入或拔出組織時,病人會有不同程度的灼燒疼痛感,易引起相應的粘膜損傷,甚至組織發(fā)炎。這主要是由于導尿管摩擦系數(shù)較大原因引起的。該摩擦系數(shù)主要是指導尿管表面材質(zhì)與病人基體組織之間產(chǎn)生的摩擦系數(shù)。目前行業(yè)中尚并未有明確標準規(guī)定如何檢測其指標。Labthink蘭光實驗室憑借多年的檢測經(jīng)驗及雄厚的技術(shù)實力,通過對自有產(chǎn)品MXD-02摩擦系數(shù)儀進行特殊改制,可專業(yè)進行導尿管的表面摩擦系數(shù)儀檢測。以下將具體介紹測試方法。
(一)導尿管表面摩擦系數(shù)測試
測試地點:蘭光包裝安全檢測中心
測試儀器:MXD-02摩擦系數(shù)儀
試驗制備:
取乳膠、PVC、PUR材質(zhì)導尿管各36只。以乳膠導尿管為例,每12只一組分為3組,*組為測試對照組,第二組進行PVP潤滑處理,第三組進行石蠟油涂覆,每組6只入水浸泡30s,另6只入水浸泡24h。PVC和PUR材質(zhì)導尿管同法制取試樣。
測試方法:
取測試對照組中入水浸泡30s的2只試樣通過①試樣夾緊裝置固定在②V型凹槽板上,向③儲水槽注入水直至試樣*浸泡其中。將200g的④標準滑塊輕放入于⑤試樣上方,由⑥傳感器連接桿拖動滑塊沿箭頭所示方向以100mm/min的速度運動,即可測出動摩擦系數(shù),zui終取6只試樣的平均摩擦系數(shù)值。同法測試另兩種材質(zhì)試樣在不同浸泡時間下的摩擦系數(shù)。
設備介紹:
MXD-02摩擦系數(shù)儀是Labthink蘭光自主研發(fā)生產(chǎn)的一款專業(yè)級智能摩擦系數(shù)儀。設備符合GB、ASTM、ISO多種標準,可專業(yè)適用于測量塑料薄膜和薄片、橡膠、紙張、紙板、編織袋、織物風格、輸送帶、木材、涂層、剎車片等材料滑動時的靜摩擦系數(shù)和動摩擦系數(shù)。MXD-02集成的PVC操作面板, 微型打印機和可顯示測試數(shù)據(jù)、結(jié)果以及曲線的液晶屏幕使用戶可進行無計算機化試驗。專業(yè)測試軟件擁有直觀的操作界面,實時數(shù)據(jù)顯示及構(gòu)圖功能,支持試驗結(jié)果EXCEL格式導出,可進行單件或者成組試驗結(jié)果的科學統(tǒng)計分析處理,歷史數(shù)據(jù)比較和成組試驗曲線疊加分析。強大的數(shù)據(jù)分析功能還可以幫助用戶進行測試結(jié)果定量離散性分析和通過預設震蕩系數(shù)進行滑粘狀態(tài)判斷。
測試結(jié)果:
(二)導尿管表面潤滑性處理方法
在臨床治療中,導尿管需要或長期或短期與機體組織接觸,每次插入或拔出組織時,病人會有不同程度的灼燒疼痛感,易引起相應的粘膜損傷,甚至組織發(fā)炎。這主要由于導尿管表面材質(zhì)與肌體組織的摩擦系數(shù)較大,對此,科研人員和醫(yī)護人員采用了多種手段對導尿管的表面進行潤滑處理,以減輕患者醫(yī)源性痛苦。
一、石蠟油或絡合碘外涂
石蠟油是礦物油的一種,用棉球蘸取一定量涂抹在導尿管表面, 使之具有良好的潤滑作用。但在臨床應用中,這種方法存在幾點風險:1、棉球涂抹增加了細菌的感染幾率;2、石蠟油不被粘膜吸收,如操作不慎誤入氣管或滲入組織,易引起其他病癥。因此,這種潤滑方法逐漸被行業(yè)所淘汰。絡合碘涂抹是近些年的新嘗試和新研究。絡合碘即為碘伏,是由碘和非離子表面活性劑絡合而成的,是一種無毒、無味的傳統(tǒng)殺菌劑。同時,它又是一種水溶性試劑,較強的粘膜滲透性使之作為導尿管潤滑劑使用時兼具殺菌功效,防止細菌經(jīng)導尿管攜帶入膀胱,降低泌尿系統(tǒng)感染的幾率。這種外涂的方法簡單易行,成本較低,但存在兩點共同的弊端:1、無法使導尿管每個部位得到充分潤滑;2、在插管過程中,潤滑劑與尿道不斷摩擦、持續(xù)損耗,增加了導尿管與尿道的摩擦傷害。
二、硅膠涂層
硅膠涂層導尿管主要是用可固化的硅膠彈性體通過浸漬、噴霧或刷抹等方法粘附在導尿管表層上,形成一層硅膠彈性體潤滑膜。經(jīng)實踐檢驗,反復浸漬的方法效果,可以有效控制涂層的總厚度及各部位的均勻性。當涂層達到規(guī)定厚度后,將導管置于室溫25℃、10-50%RH條件下固化16小時,七天內(nèi)該潤滑膜達到理想的特性。這種采用硅膠涂層的導尿管可減少插入時與機體組織的摩擦和損傷,降低感染的風險。
三、水溶性潤滑涂層
這種方法首先將穩(wěn)定的聚合物溶液涂覆在導尿管表層,烘干后,將與之不發(fā)生化學反應的親水聚合物作為表層鍵合在穩(wěn)定聚合物涂覆層上,再次烘干后即可成為固態(tài)水溶性潤滑涂層。聚合物溶液宜選擇具有較強附著性的纖維素酯類作為基材,增加涂層與導管表層的牢固性。親水聚合物的選擇關(guān)系到涂層潤滑效果的好壞,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)作為一種水溶性高分子化合物,多年的臨床應用證實了其具有良好的生理相容性和溶解性,適宜作為導尿管的潤滑層。在干態(tài)情況下,經(jīng)水溶性潤滑涂層的導尿管與普通導尿管無異,當涂層與水性液體接觸時,PVP分子迅速吸收水分形成親水凝膠層且不會脫落,插管時起到充分潤滑作用。經(jīng)實驗證明,隨著PVP涂覆含量的增加,導管表面的摩擦系數(shù)逐漸減小,這是由于PVP含量增加,與導尿管表面纏結(jié)的PVP分子越多,吸水后形成的水凝膠層越厚,水分子的凝聚減少了導管基材與外界組織的摩擦面積,摩擦系數(shù)相應降低。采用這種方法,除了使導尿管對尿道的摩擦力得到zui大程度的降低、減少了患者疼痛和感染的幾率外,安全性也大幅提升。
在PVP涂覆過程中,PVP的含水量會對潤滑效果產(chǎn)生一定影響。由于自身特性和吸潮的原因,PVP原料的含水量在3%~5%,經(jīng)行業(yè)專家驗證,當含水量超過1%時,涂覆易出現(xiàn)不均勻的現(xiàn)象,導致潤滑性不理想。因此建議涂覆前對PVP原料進行干燥處理,使其含水量控制在合理的范圍內(nèi)。
蘭光包裝安全檢測中心同樣對經(jīng)過潤滑處理的三種導尿管的摩擦系數(shù)指標進行了檢測。測試結(jié)果表明:無論是潤滑效果還是穩(wěn)定持久性,采用PVP對導尿管表面進行潤滑處理效果均優(yōu)于石蠟油,利用此法制得的導尿管在使用中只需浸入無菌水中,迅速形成的親水凝膠層異常潤滑,極大降低了導尿管與肌體組織的摩擦系數(shù)和病患的插管痛苦,且無任何不良反應,因此,該法可視為導尿管表面潤滑處理的理想方法。
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