泡罩包裝藥用復(fù)合硬片的熱封強(qiáng)度檢測(cè)方法介紹
摘要:泡罩包裝作為醫(yī)藥包裝的主要形式之一,硬片與鋁箔間熱封強(qiáng)度的高低將對(duì)所包裝藥品的質(zhì)量具有重要影響。本文利用Labthink蘭光HST-H3熱封試驗(yàn)儀及XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)對(duì)泡罩包裝用鋁/聚乙烯復(fù)合硬片樣品的熱封強(qiáng)度進(jìn)行了檢測(cè),并介紹了試驗(yàn)的原理、試驗(yàn)過程、兩款設(shè)備的參數(shù)及適用范圍,從而為企業(yè)監(jiān)控醫(yī)藥包裝用鋁/聚乙烯復(fù)合硬片的熱封強(qiáng)度提供參考。
關(guān)鍵詞:泡罩包裝、復(fù)合硬片、鋁箔/聚乙烯、熱封強(qiáng)度、熱合強(qiáng)度、熱封參數(shù)、熱封試驗(yàn)儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
1. 意義
泡罩包裝是醫(yī)藥產(chǎn)品常用的一種包裝形式,通過硬片與鋁箔兩部分熱封結(jié)合在一起,形成可以容納藥品的密閉空間。鑒于泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的,其中一個(gè)水泡眼被破壞,并不會(huì)影響其他水泡眼的密封性,故無論是在藥品的存儲(chǔ)過程中還是在其取出部分藥品服用后,泡罩包裝均對(duì)藥品具有良好的保護(hù)作用。在實(shí)際生產(chǎn)過程中,泡罩包裝這種保護(hù)作用的強(qiáng)弱與硬片、鋁箔間的熱封(熱合)強(qiáng)度息息相關(guān)。若硬片與鋁箔間的熱封強(qiáng)度較低,結(jié)合牢度較差,則水泡眼的獨(dú)立性減弱,密封性降低,易導(dǎo)致藥品吸潮或有效成分被氧化,藥效降低,甚至在取出某一水泡眼中的藥品時(shí),相鄰水泡眼亦被破壞,藥品散落。硬片、鋁箔的熱封強(qiáng)度除了與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有關(guān)外,還受兩者熱封面表面性能的影響,因此,加強(qiáng)泡罩包裝硬片熱封強(qiáng)度的監(jiān)控對(duì)提高硬片與成品泡罩包裝的質(zhì)量均具有重要意義。
本文涉及試驗(yàn)儀器:HST-H3熱封試驗(yàn)儀、XLW(EC)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
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