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藥用復(fù)合軟膏管主要用于盛放軟膏劑,其質(zhì)量好壞直接關(guān)乎藥品質(zhì)量。目前復(fù)合藥用軟膏管常用材料為聚乙烯/鋁/聚乙烯三層結(jié)構(gòu),根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的“關(guān)于下發(fā)2005年藥包材標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂計(jì)劃函”對(duì)YBB00252002進(jìn)行了修訂,修訂后的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YBB00252005。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定藥用復(fù)合軟膏管檢測(cè)項(xiàng)目主要包括耐壓強(qiáng)度檢測(cè)、內(nèi)層與內(nèi)層剝離強(qiáng)度檢測(cè)、拉伸強(qiáng)度檢測(cè)、管身熱合強(qiáng)度檢測(cè),密封性檢測(cè),阻隔性能檢測(cè)(水蒸氣透過量與氧氣透過量)等多項(xiàng)檢測(cè)指標(biāo)。為便于軟膏及包裝企業(yè)更...
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如果您正尋找非PVC三層共擠輸液膜袋、非PVC五層共擠輸液膜袋的質(zhì)量控制與提升方案,那么您一定不要錯(cuò)過以下內(nèi)容。了解、控制產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)企業(yè)提升自身形象舉足輕重,鑒于三層共擠輸液袋、五層共擠輸液袋物理指標(biāo)的重要性,針對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編對(duì)于這些項(xiàng)目的檢測(cè)要求,特整理如下內(nèi)容供您參考。查閱國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編第六輯之規(guī)定,三層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋和五層共擠輸液用膜(Ⅰ)、袋需要檢測(cè)的物理性能有:一、水蒸...
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薄膜粘連性與摩擦系數(shù)的測(cè)試方法自動(dòng)包裝生產(chǎn)過程中發(fā)生包裝膜拉斷、打滑、生產(chǎn)線斷流等情況并不罕見,究其原因總體上要從薄膜的粘連性與摩擦系數(shù)檢測(cè)入手,筆者結(jié)合實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)就薄膜摩擦系數(shù)與粘連性的檢測(cè)方法進(jìn)行介紹,以期能夠解決眾多包裝企業(yè)生產(chǎn)過程中遇到的此類問題。一、摩擦系數(shù)的檢測(cè)出現(xiàn)上述情況首先要從摩擦系數(shù)上來查找問題,薄膜摩擦系數(shù)檢測(cè)通常執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)有GB10006、ISO8295和ASTMD1894,就檢測(cè)方法而言相對(duì)比較統(tǒng)一。在此以濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司的MXD-02摩擦系...
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藥品包裝用復(fù)合膜檢驗(yàn)測(cè)試分析與儀器介紹(濟(jì)南蘭光機(jī)電技術(shù)有限公司,未經(jīng)許可本文不可轉(zhuǎn)載)藥品與消費(fèi)者的健康和生命安全息息相關(guān),藥品的質(zhì)量容不得半點(diǎn)差錯(cuò),作為直接接觸藥品的包裝材料、容器,其更是藥品的有機(jī)組成部分,其中藥用復(fù)合膜更是藥品包裝的主要形式,它可廣泛用于粉劑、顆粒劑、中藥飲片、片劑、透皮貼劑和器械等的包裝。由于藥品包裝材料可能帶來細(xì)菌和其它微生物,包裝材料中的某些有害物質(zhì)可能被所接觸藥品溶出,從而造成藥品的污染。藥品中的有些成分可能在包裝存放過程中被包裝材料吸附,或與...
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摘要:壓差法和等壓法在輸液袋阻隔性檢測(cè)中都需要,但是兩種設(shè)備需要兩次投入,增加了企業(yè)和機(jī)構(gòu)的負(fù)擔(dān)。為此,蘭光推出了集兩種測(cè)試方法于一體的PERME-DM2/330雙檢法氣體透過率測(cè)試儀,給藥包系統(tǒng)、輸液袋生產(chǎn)廠家的檢測(cè)設(shè)備配置提供了一個(gè)更好的選擇。關(guān)鍵詞:輸液袋,輸液用膜,氧氣透過率,氮?dú)馔高^率,軟塑輸液包裝容器主要有玻璃瓶、軟塑輸液瓶(PP或PE)、軟塑輸液袋(PVC和非PVC)三類。zui初的輸液包裝是玻璃瓶,雖然經(jīng)歷了幾次改進(jìn)但始終擺脫不了玻璃的共性缺陷,如易碎、瓶口密...
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摘要:利用特定比例通過氧氣透過量估算該材料的其它氣體透過量目前有著一定的應(yīng)用基礎(chǔ),然而這種方法所得數(shù)據(jù)與實(shí)際數(shù)據(jù)的差異程度以及這種差異出現(xiàn)的原因也一直受到關(guān)注,本文將對(duì)非氧常規(guī)氣體的滲透性檢測(cè)方法進(jìn)行介紹,并從理論分析以及實(shí)際測(cè)試兩方面對(duì)于估算的準(zhǔn)確性和合理性進(jìn)行了論述。關(guān)鍵詞:透氣量,比例,估算,二氧化碳,氦氣包裝形式多種多樣,但是導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)失效的不僅是氧氣和水蒸氣。隨著MAP包裝以及CAP包裝的普及,過去關(guān)注度不高的氣體(包括一些惰性氣體)對(duì)包裝材料的滲透性能逐漸得到重...
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摘要:利用特定比例通過氧氣透過量估算該材料的其它氣體透過量目前有著一定的應(yīng)用基礎(chǔ),然而這種方法所得數(shù)據(jù)與實(shí)際數(shù)據(jù)的差異程度以及這種差異出現(xiàn)的原因也一直受到關(guān)注,本文將對(duì)非氧常規(guī)氣體的滲透性檢測(cè)方法進(jìn)行介紹,并從理論分析以及實(shí)際測(cè)試兩方面對(duì)于估算的準(zhǔn)確性和合理性進(jìn)行了論述。關(guān)鍵詞:透氣量,比例,估算,二氧化碳,氦氣包裝形式多種多樣,但是導(dǎo)致產(chǎn)品變質(zhì)失效的不僅是氧氣和水蒸氣。隨著MAP包裝以及CAP包裝的普及,過去關(guān)注度不高的氣體(包括一些惰性氣體)對(duì)包裝材料的滲透性能逐漸得到重...
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摘要:LSSD適用于各種熱封工藝形成的軟包裝件各熱封邊的封口強(qiáng)度、熱封質(zhì)量、以及整袋漲破壓力、密封泄漏性能的量化測(cè)定,各種塑料防盜瓶蓋密封性能的量化測(cè)定,各種軟管整體密封性能、耐壓強(qiáng)度、帽體連接強(qiáng)度、脫扣強(qiáng)度、熱封邊封口強(qiáng)度、扎接強(qiáng)度等指標(biāo)的量化測(cè)定;同時(shí)也可對(duì)軟包裝袋所使用材料的抗壓強(qiáng)度、耐破強(qiáng)度等指標(biāo),瓶蓋扭力密封指標(biāo)、瓶蓋連接脫扣強(qiáng)度、材料的應(yīng)力強(qiáng)度、以及整個(gè)瓶體密封性、抗壓性、耐破性等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)估分析。關(guān)鍵詞:軟包裝袋,熱封,敞開包裝,密閉包裝,泄漏LSSD(Leak...
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